Mise en oeuvre des études conformes à la méthodologie de référence MR-006 nécessitant l'accès aux données du PMSI par les industriels de santé

Informations générales

Drapeau de la France
France

Secteur d'activité

Domaine de la recherche médicale

Responsable de traitement

Aucune donnée renseignée

Document

Aucune donnée renseignée
Base légale

Obligation légale

Informations additionnelles

Du responsable de traitement ou du bureau d'études/laboratoires de recherche, en vertu de la délibération n° 2018-257 du 7 juin 2018 (MR-006)

Durées de conservation et données dans le cadre d'un Personnes chargées de réaliser l'étude
Archivage courant

Durée

5 ans

Description

Durée pendant laquelle les données des personnes chargées de réaliser l'étude peuvent être conservées. À noter que les données ne peuvent pas faire l'objet d'une conservation en dehors de la plateforme sécurisée, leur exportation étant interdite

Point de départ

À compter de la dernière publication relative aux résultats

Fin prématurée

  • Arrivée à terme d'un délai de 5 ans
Archivage intermédiaire

Durée

Description

Conservation possible si le responsable de traitement en a l'obligation en raison de la réglementation sectorielle ou si les données présentent un intérêt administratif

Point de départ

À compter de la fin de l'archivage courant

Fin prématurée

Aucune donnée renseignée

Catégorie de donnée

Données des personnes concernées par l'étude

Type de donnée

  • Ensemble des données centralisées et mises à disposition par l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH)
Durées de conservation et données dans le cadre d'un Personnes concernées par l'étude
Archivage courant

Durée

5 ans

Description

La durée d'accès aux données des personnes concernées par l'étude dans la solution sécurisée doit être limitée à celle nécessaire à la mise en œuvre du traitement

Point de départ

À compter de la mise à disposition des données de l'ATIH au laboratoire de recherche ou bureau d'études

Fin prématurée

  • Arrivée à terme de la durée de conservation déterminée
Archivage courant

Durée

2 ans

Description

Durée maximale pendant laquelle le responsable de traitement peut maintenir l'accès aux données à l'issue de l'étude, lorsqu'il en justifie. À noter que les données ne peuvent pas faire l'objet d'une conservation en dehors de la plateforme sécurisée, leur exportation étant interdite

Point de départ

À compter de la dernière publication relative aux résultats

Fin prématurée

  • Arrivée à terme d'un délai de 2 ans
Archivage intermédiaire

Durée

Description

À noter que les données ne peuvent pas faire l'objet d'une conservation en dehors de la plateforme sécurisée, leur exportation étant interdite

Catégorie de donnée

Données des personnes concernées par l'étude

Type de donnée

  • Ensemble des données centralisées et mises à disposition par l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH)
Source

Délibération n° 2018-257 du 7 juin 2018 portant homologation d'une méthodologie de référence relative aux traitements de données nécessitant l'accès pour le compte des personnes produisant ou commercialisant des produits mentionnés au II de l'article L. 5311-1 du code de la santé publique aux données du PMSI centralisées et mises à disposition par l'ATIH par l'intermédiaire d'une solution sécurisée (MR 006)